制藥廠符合GMP的維護和維修專題培訓

對象

制藥企業工程總監，工程部經理，動力部經理，動力主管，維修經理，維修工程師。其它行業的類似崗位也完全適用。

目的

確保從文件體系到實際操作，從點到面（設備維保到管理體系）均符合GMP的要求。

內容

制藥工廠設備、設施的正常運轉是確保藥品質量的技術保障，正確的維護和維修是設備管理的主要工作。《GMP》和《藥品GMP檢查指南》都對維護和維修提出了明確、具體的要求，是藥企GMP認證工作的重要組成部分。

如何編寫符合GMP要求的維護保養SOP，如何制定符合GMP要求的維護保養策略？協會邀請業內有著幾十年實操經驗的資深專家，深入淺出，全面講解。確保從文件體系到實際操作，從點到面（設備維保到管理體系）均符合GMP的要求。

課程按法規篇、管理篇、技術篇、制度篇四大模塊設計，法規篇講解《GMP》和《藥品GMP檢查指南》對維護和維修的要求。管理篇從六個方面闡述設備維護的管理方法。技術篇講述潔凈空調等系統的維保SOP。制度篇講解總部層面的維護考核制度。課程最后介紹了設備管理的信息化升級，用互聯網 管理幾百萬臺的設備。

二十六年的維護和維修經驗與您分享，全部真實案例來自世界500強制藥企業的設備管理平臺SAP-PM。對標學習，快速提升，國際領先。

課程耗時半年綜合策劃，精心編制，反復討論，多次修訂，力求完美，篇幅巨大，信息量豐富，13篇PPT共計410P，28篇案例文件，36張工作表，文件總量123個文件，357MB。

本課程適合以下人員學習，制藥企業工程總監，工程部經理，動力部經理，動力主管，維修經理，維修工程師。其它行業的類似崗位也完全適用。

法規篇（1篇PPT10P）

1. 工程管理的基本觀點

2. 新版GMP的維護和維修相關條文

3. 藥品GMP檢查指南的維護和維修相關條文

管理篇（2篇PPT49P，36張工作表）

1. 設備資產管理

2. 儀表校驗管理

3. 維護保養管理

4. 緊急維修管理

5. 技術文檔管理

6. 備品備件管理

技術篇（9篇PPT335P，23篇案例文件）

1. 設備維護與產品質量

2. 設備維護與安全生產

3. 設備維護與能耗費用

4. 設備維護的工作內容

5. 操作規程及維保記錄

制度篇（1篇PPT10P，5篇案例文件）

1、 單體設備維保作業標準

2、 設備維保考核管理辦法

3、 設備維保考核評價表

4、 工程信息化管理系統