質量管理體系

【課程背景】

ISO9001:2015標準重磅修改，并于2015年09月推出。本次的變化相比ISO9001:2008有很大的變化。下圖為主要變化概覽。

為貫徹實施ISO9001:2015標準的需要，幫助企業進行國際標準轉換工作，特精心開發ISO9001:2015內審員轉版培訓課程，此課程分為2天版和3天版。

2天版適合已經上過ISO9001內審員培訓過的學員，僅僅重點講述標準改版的要點以及如何轉版，需要修改和添加哪些procedure and SOP/WI以及思路和理念的改變。

3天版適合未學過ISO9001:2008內審員培訓的學員或雖然學過了ISO9001:2008內審員培訓課程但想要深入的了解體系的變化和后續在改版和審核中的實施要點，3天版的內審員培訓課程在2天版的基礎上將帶領學員深入剖析每個條款的理解和實施要點和審核案例，會在培訓中融入后續改版所應該掌握的一些基本管理知識和現場管理要點：如目標設定的SMRAT原則，管理的SWOT原則（可應用于風險評估和管理評審），以及應急管理知識等

【授課目標】

通過培訓學員能夠掌握ISO9001:2015新版質量管理體系標準知識的內部審核的原則、基本程序和技巧，能夠對于本企業的質量管理體系運行提出改進意見。重點研討組織如何利用換版的機會，指導體系有效整合，反思企業管理體系的“兩張皮”現象，剖析體系運行成功的要素，探討如何確保體系的有效性運行、持續改進。

【授課時長】

2天

【課程收益】

1. 掌握ISO9001:2015最新標準與ISO9001:2008標準的主要區別

2. 掌握ISO9001:2015最新標準的核心為換版作準備

3. 掌握ISO9001:2015最新標準內容

4. 編寫一份實用且可操作性的檢查表和編制審核報告

5. 獲得獨立展開內部審核的能力

6. 運用質量管理體系提高管理理念及工作效率

【授課對象】

企業內部的質量管理人員、與質量管理有關的其他人員及任何一個對ISO感興趣的在職人員或在校學生。

【課程大綱】

第一部分：質量管理體系標準條款精解

上午 （09:00-12:00）

第一章：ISO9001:2015改版簡介

?  ISO & ISO9001:2015改版簡介

第二章: 為什么企業要推行管理體系以及管理體系的本質

?  管理體系的本質 ( 撲克牌小游戲)—揭示管理體系的核心本質，瞬間提高學員的質量和環保以及安全管理等管理理念

?  企業為什么推行ISO管理體系以及三大管理體系之間的區別和聯系

第三章：質量管理體系的7大原則和標準0-3章簡介

1. 質量管理體系7大原則簡介（?以顧客為關注焦點；?領導作用；?全員參與；?過程方法; ?改進； ?循證決策; ?關系管理。）

2. 標準（0-3章簡介）

3. 標準術語理解（質量，產品，Kano模型，過程等）

第四章：組織環境（背景）

4.1 理解組織及其環境（背景）

4.2 理解相關方的需求和期望

4.3 確定質量管理體系的范圍

4.4 質量管理體系及其過程

第五章： 領導作用

5.1 領導作用和承諾

5.2 環境方針/方針

5.2.1制訂質量方針

5.2.2 溝通質量方針

5.3 組織的角色、職責和權限

下午 （13:00-16:30）

第六章： 策劃

有關策劃的術語理解

6.1應對風險和機遇的措施

6.2質量目標及其實現的策劃

6.3變更的策劃

融入的知識內容：SWOT簡介，目標的SMART原則

第七章： 支持 

有關支持和運行的術語理解

7.1 資源

7.1.1 總則

7.1.2 人員

7.1.3 基礎設施

7.1.4 過程運行環境

7.1.5 監視和測量資源

7.1.6 組織的知識

7.2 能力

7.3 意識

7.4 溝通

7.5 形成文件的信息

7.5.1總則

7.5.2 創建和更新

7.5.3 形成文件的信息的控制

第八章： 運行

8.1 運行策劃和控制

8.2   產品和服務的要求

8.2.1顧客溝通

8.2.2 與產品和服務有關的要求的確定

8.2.3 與產品和服務有關的要求的評審

8.2.4 產品和服務要求的更改

8.3 產品和服務的設計和開發

8.3.1總則

8.3.2設計和開發策劃

8.3.3設計和開發輸入

8.3.4設計和開發控制

8.3.5設計和開發輸出

8.3.6設計和開發更改

第二天：

上午 （09:00-12:00）

8.4 外部提供過程、產品和服務的控制

8.4.1 總則

8.4.2 控制類型和程度

8.4.3 外部供方的信息

8.5 生產和服務提供

8.5.1 生產和服務提供的控制

8.5.2 標識和可追溯性

8.5.3 顧客或外部供方的財產

8.5.4 防護

8.5.5 交付后的活動

8.5.6 控制

8.6 產品和服務的放行

8.7 不合格輸出的控制

第九章： 績效評價

有關績效評價改進的術語理解

9.1 監視、測量、分析和評價

9.1.1 總則

9.1.2 客戶滿意

9.1.3 分析與評價

9.2 內部審核

9.3 管理評審

9.3.1 總則

9.3.2 評審輸入

9.3.3 管理評審輸出

內部審核強烈推薦考慮蘇州趙懷軍老師策劃的內審實戰課程

第十章： 改進

10.1 總則

10.2  不合格與糾正措施

10.3  持續改進

第二部分 QMS審核技能提升   下午 （13:00-16:30）

階段-1：概念、方法和策劃簡介

階段-2：執行審核和審核思路

階段-3：報告審核發現

練習—根據題目編寫不符合項

階段-4：報告、跟蹤和評審

第三部分 審核員考試（1.5小時）-課后考試